Análogos de GLP-1: Como Cadastrar no Sistema UltraPDV e se Manter em Conformidade com a Nova RDC da Anvisa
Os análogos do GLP-1 (glucagon-like peptide-1) têm se tornado destaque no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. Com esse crescimento, a Anvisa passou a exigir controle rigoroso para a dispensação desses medicamentos, tanto industrializados quanto manipulados.
A partir de 23 de junho de 2025, essas substâncias devem ser obrigatoriamente escrituradas no SNGPC, seguindo regras específicas.
🧭🆕 Por que essa mudança aconteceu?
O uso dos análogos de GLP-1 se popularizou de forma intensa nos últimos anos — muitas vezes para fins estéticos ou de emagrecimento não supervisionado, o que gerou:
- Casos de reações adversas por uso inadequado;
- Desabastecimento para pacientes com diabetes tipo 2;
- Crescimento de falsificações e do mercado paralelo.
Diante disso, a Anvisa publicou a RDC nº 973/2025 e a IN nº 360/2025 com o objetivo de reforçar a rastreabilidade e a segurança sanitária desses medicamentos — tanto industrializados quanto manipulados.
📌 O foco é garantir o uso racional, com prescrição médica e controle farmacêutico adequado.
🛡️ O que diz a nova regulamentação sobre Análogos de GLP-1:
Todos os medicamentos contendo essas substâncias devem ser tratados como medicamentos sujeitos a controle especial, com as seguintes exigências:
- Receita médica em duas vias, com retenção da 1ª via;
- Escrituração obrigatória no SNGPC: entradas, saídas e dispensações;
- Validade da receita: 90 dias a partir da emissão;
🔬 Quais são os Análogos de GLP-1?
Esses medicamentos mimetizam a ação do hormônio GLP-1, promovendo controle glicêmico e auxiliando na perda de peso. Veja as principais substâncias e seus nomes comerciais:
| Substância | Exemplos Comerciais | Indicação |
|---|---|---|
| Semaglutida | Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus® | Diabetes tipo 2, Obesidade |
| Liraglutida | Victoza®, Saxenda® | Diabetes tipo 2, Obesidade |
| Dulaglutida | Trulicity® | Diabetes tipo 2 |
| Exenatida | Byetta®, Bydureon® | Diabetes tipo 2 |
| Tirzepatida | Mounjaro® | Diabetes tipo 2 |
| Lixisenatida | Soliqua® (em associação) | Diabetes tipo 2 |
🛡️ O que mudou com a RDC nº 973/2025?
Todos os análogos de GLP-1 agora fazem parte da lista de medicamentos sujeitos a controle especial. Isso significa:
- Necessidade de receita médica em duas vias, com retenção da 1ª via;
- Escrituração obrigatória no SNGPC de entrada, saída e dispensação;
- Validade da receita de até 90 dias;
- Para manipulados, controle completo da formulação e rastreabilidade.
✅ Como cadastrar corretamente no UltraSNGPC
A seguir, você confere o passo a passo com imagens para deixar seu sistema configurado e a farmácia regularizada junto à Anvisa.
1. Criando uma nova lista para os Análogos GLP-1
- Acesse o UltraSNGPC.
- Clique em “Listas” na barra superior.
- Clique em “Novo”.
- Preencha os campos:
- Código: GL
- Descrição: ANALOGOS GLP1
- Marque ou desmarque a opção “Exigir a quantidade prescrita durante a venda”, de acordo com sua política interna.
- Clique em “Gravar”.
2. Adicionando os medicamentos ao estoque
- Vá até o menu “Movimento” > “Ajuste do estoque (+)”.
- Preencha os dados:
- Código de barras ou número de registro MS do medicamento.
- Data do ajuste.
- Quantidade.
- Validade do lote.
- Número do lote.
- Justificativa (ex: “Balanço inicial GLP-1”).
- Clique em “Gravar”.
3. Conferindo e finalizando o inventário
- Verifique se todos os medicamentos controlados, incluindo os GLP-1, estão lançados corretamente.
- Acesse o menu de Inventário.
- Gere o arquivo XML conforme as instruções do sistema.
- Esse XML deve conter os lotes e quantidades de todos os produtos controlados.
4. Enviando o inventário para a Anvisa
- Faça o envio do XML gerado.
- Acompanhe o status no portal da Anvisa para garantir que o envio foi aceito.
- Se necessário, finalize o inventário anterior e gere um novo.
📝 Boas Práticas e Recomendações: Análogos de GLP-1
- Faça sempre o cruzamento do estoque físico com o sistema antes de enviar o inventário;
- Use o UltraSNGPC atualizado para garantir que todos os campos obrigatórios estão presentes;
- Treine a equipe quanto às novas exigências de prescrição, retenção de receita e escrituração;
- Em caso de dúvidas, consulte as RDC 973/2025 e IN 360/2025.
- Verificar carimbo e validade da receita;
- Reter a 1ª via da receita obrigatoriamente;
- Solicitar documento com foto no momento da dispensação;
🧯🆕 Riscos para quem não seguir a norma
Ignorar as novas exigências da Anvisa pode trazer sérias consequências sanitárias e jurídicas:
- Multas de até R$ 1,5 milhão;
- Interdição temporária da farmácia;
- Responsabilização direta do farmacêutico ou proprietário.
⚠️ As fiscalizações já estão mais frequentes e com foco especial em GLP-1.
👨⚕️ Conclusão
Ao seguir esse guia, sua farmácia estará em conformidade com a Anvisa, garantindo a segurança do paciente e a regularidade da operação. O UltraPDV facilita esse processo, oferecendo ferramentas específicas para lidar com medicamentos controlados.
💬 Se você ainda não utiliza o UltraSNGPC ou precisa de suporte para configurar corretamente sua farmácia, entre em contato com nossa equipe técnica e receba atendimento especializado.
Farmacêutico
CRF: 1-124508-4
